Burgerstein Vitamin A

Antistress AG Gesellschaft für Gesundheitsschutz

Composition

Principe actif: palmitate de vitamine A.

Excipients: excip. pro caps.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

Capsule à 25'000 U.I. de vitamine A.

Indications/Possibilités d’emploi

Supplémentation

En cas de signes manifestes de carence en vitamine A, caractérisée par un ou plusieurs des symptômes suivants: cécité nocturne, xérophtalmie, taches de Bitot, retard de croissance; dans le traitement de maladies cutanées squameuses (hyperkératoses, ichtyose); lors de troubles de la digestion des lipides ou de carence alimentaire.

Utilisation thérapeutique

Traitement adjuvant dans l'acné vulgaire.

Posologie/Mode d’emploi

Supplémentation

Traitement initial des signes de carence en vitamine A: 1–2 capsules par jour jusqu'à disparition des symptômes. Traitement d'entretien: au gré des situations.

Utilisation thérapeutique

Pour l'usage thérapeutique, tel que le soutien d'un traitement local de l'acné, il est recommandé de prendre 2 capsules 2–4 fois par jour (100'000–200'000 U.I.) durant ou après les repas.

Enfants à partir de 25 kg de poids corporel: 2 capsules par jour (= 50'000 U.I./jour).

Dose maximale pour les enfants: 4000 U.I. par kg de poids et par jour.

Contre-indications

Hypersensibilité par rapport au principe actif ou à l'un des excipients conformément la composition. Hypersensibilité connue (allergie) aux arachides.

Burgerstein Vitamin A est contre-indiqué durant la grossesse.

Le médicament ne doit pas être utilisé en cas d'hypervitaminose A préexistante, d'insuffisance rénale grave ou de traitement par des rétinoïdes.

Mises en garde et précautions

Lors d'une administration de longue durée et ininterrompue de vitamine A à hautes doses (plus de 1000–2000 U.I./kg/jour ou plus de 100'000 U.I./jour chez les adultes), la possibilité de la survenue de symptômes toxiques est à prendre en compte. La dose quotidienne maximale de 5000 U.I. de vitamine A par kg de poids corporel ou de 300'000 U.I. par jour chez les adultes ne devrait pas être dépassée au cours de l'utilisation thérapeutique de la vitamine A. La prise simultanée d'autres préparations contenant de la vitamine A doit être évitée. Il convient de faire preuve de prudence chez les patients souffrant d'insuffisance rénale chronique, de cirrhose du foie ainsi que durant la période de croissance.

Interactions

Le taux sanguin de vitamine A s'élève en cas de prise concomitante de contraceptifs oraux. L'absorption de vitamine A est diminuée par l'administration de néomycine, de colestyramine, d'huile de paraffine et de toutes les vitamines liposolubles. Ces médicaments doivent être pris séparément, à des intervalles d'1–2 heures de la prise de vitamine A.

Grossesse/Allaitement

La vitamine A est tératogène. Ce médicament est contre-indiqué chez la femme enceinte (voir rubrique des contre-indications). Les femmes en âge de procréer doivent prendre des mesures contraceptives fiables durant le traitement par la vitamine A.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Burgerstein Vitamin A n'exerce aucune influence sur l'aptitude à la conduite ou à l'utilisation de machines.

Effets indésirables

L'emploi approprié du médicament n'a donné lieu à aucun effet indésirable attesté à ce jour.

En cas de surdosage en vitamine A (Hypervitaminose A aiguë ou chronique), des effets indésirables peuvent se manifester (voir «Surdosage»/«Interactions»).

Surdosage

Hypervitaminose A aiguë

Des céphalées (surtout occipitales), une élévation de la pression céphalo-rachidienne, de l'anorexie, des nausées, des vomissements, des vertiges, un état d'abattement, tous signes d'hypertension intracrânienne qui, chez le nourrisson, se manifestent par un syndrome de Marie-Sée (élévation de la pression intracrânienne avec bombement des fontanelles) et chez l'adulte, par ladite pseudo-tumeur cérébrale.

Hypervitaminose A chronique

Signes généraux: fatigue, inertie, hypersensibilité, céphalées, troubles du sommeil, anorexie, nausées, vomissements; Sang: rarement hypoprothrombinémie, épistaxis; Yeux: oedème papillaire, diplopie; Peau et muqueuses: desquamation, prurit, chute des cheveux, rhagades labiales, chéilose, Organes internes: tuméfaction hépatique, rarement splénomégalie; Organes génitaux: rarement, troubles du cycle mensuel; Squelette: douleurs aux os longs et aux articulations, hyperostose corticale des os longs (surtout chez les enfants), fermeture prématurée des épiphyses.

Propriétés/Effets

Code ATC: A11CA01

Importance physiologique de la vitamine A:

Fonction protectrice de l'épithélium: Maintien de l'intégrité des cellules épithéliales de la peau et des muqueuses, protège contre la cornification.

Rôle dans la croissance: Comme facteur important dans la biosynthèse des mucopolysaccharides, la vitamine A est indispensable dans la croissance de l'épithélium.

Pharmacocinétique

Absorption

Après une administration orale à doses non excessives, la vitamine A est absorbée totalement en l'absence de troubles de l'absorption des lipides. L'absorption est perturbée lors d'anomalies de l'absorption des lipides (maladies hépatiques et pancréatiques, infections intestinales).

Le palmitate de rétinol est scindé dans la lumière intestinale par les enzymes pancréatiques. Après avoir été absorbé, le rétinol est essentiellement réestérifié à l'aide de palmitate.

Distribution

Le palmitate de rétinol est stocké dans le foie.

La vitamine A est liée pour 90–95% dans le plasma à la protéine de liaison du rétinol (retinol binding protein, RBP) et transportée sous cette forme, le reste étant lié à l'albumine. Les concentrations plasmatiques de rétinol sont augmentées en cas d'administration d'oestrogènes, de contraceptifs oraux ou d'insuffisance rénale chronique et diminuées lors d'affections parenchymateuses hépatiques. La vitamine A passe dans le lait maternel et la protéine de liaison du rétinol (RBP) traverse la barrière placentaire.

Métabolisme/Elimination

Une grande partie du rétinol est stockée dans le foie. Le rétinol est conjugué à l'acide glucuronique, est soumis à un cycle entéro-hépatique et est oxydé en rétinal et acide rétinoïque. L'acide rétinoïque est décarboxylé, conjugué à l'acide glucuronique, est soumis à un cycle entéro-hépatique et est oxydé en rétinal et acide rétinique. L'acide rétinique est décarboxylé, conjugué à l'acide glucuronique pour être ensuite éliminé par dans les fèces l'intermédiaire de la bile et par les reins.

Données précliniques

Les propriétés tératogènes de la vitamine A et de ses dérivés ont été également démontrées dans des essais sur l'animal.

Remarques particulières

Stabilité

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «Exp» sur l'emballage.

Remarques concernant le stockage

Conserver le médicament dans l'emballage bien fermé, au sec, hors de la portée des enfants, à la température ambiante (15–25 °C).

Numéro d’autorisation

44694 (Swissmedic).

Présentation

Burgerstein Vitamin A, capsules 100, (B)

Titulaire de l’autorisation

Antistress SA, Société pour la protection de la santé, 8640 Rapperswil-Jona.

Mise à jour de l’information

Février 2004.